الجمعة، 22 يناير 2016

(FDA) إدارة الغذاء والدواء: يجب عدم استخدام الليدوكائين Lidocaine لتسكين آلام بزوغ الأسنان.

(FDA) إدارة الغذاء والدواء : يجب عدم استخدام الليدوكائين Lidocaine لتسكين آلام بزوغ الأسنان.

FDA: Lidocaine Should Not be Used for Teething

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm402240.htm

تحذّر وكالة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من وصف محلول اللّيدوكائين الفموي بشكل جيل ذي التّركيز 2% لتسكين آلام الأطفال أثناء بزوغ أسنانهم. وقد طالبنا بوضع صندوق تحذير على عبوة المستحضر، وهو أقوى التّحذيرات لوكالة FDA. لا يوافق على استخدام محلول الليدوكائين الفموي بشكل جيل لعلاج آلام بزوغ الأسنان، وقد يسبّب استخدامه عند الأطفال أضرارًا خطرة تتضمّن الوفاة.
يجب على أختصاصيي العناية بالصّحة عدم وصف الدّواء أو نصح المرضى باستخدامه لتسكين آلام البزوغ، ويجب على الأهالي اتّباع توصيات الأكاديميّة الأمريكيّة لطبّ الأطفال لعلاج آلام بزوغ الأسنان:
1. استخدام حلقة مطّاطيّة مبرّدة (عضّاضة) في البرّاد (غير مجمّدة).
2. تربيت أو تدليك لثّة الطّفل بإصبعك لتسكين الأعراض.
إنّ المستحضرات الدّوائية ومسكّنات الألم الموضعيّة التي توضع على اللّثة غير ضروريّة أو حتّى غير مفيدة وذلك لأنّها تزول من فم الطّفل خلال دقائق.
وقد ينتج عن إعطاء كمّيّة كبيرة من جيل الليدوكائين للأطفال أو عن ابتلاعهم كمية كبيرة منه نتيجة لحادث - نوبات صرعية أو إصابة دماغيّة شديدة أو مشاكل قلبية. وقد أدّت حالات تناول جرعات عالية بسبب الخطأ في تقدير الجرعة أو ابتلاع الطفل لها نتيجة لحادث إلى الحاجة إلى دخول الأطفال إلى المشفى أو إلى وفاتهم.
وقد راجعت وكالة FDA عام 2004، 22 حالة من ردود الفعل العكسيّة الخطرة متضمّنة الوفاة عند أطفال بعمر 5 أشهر إلى 3.5 سنة والّذين أعطوا محلول اللّيدوكائين الفمويّ بشكل جيل ذي التّركيز 2% لعلاج آلام الفم، بما فيها آلام بزوغ الأسنان والتهاب الفم، أو الذين ابتلعوها نتيجة حادث. وبالإضافة إلى صندوق التّحذير، نطلب مراجعة أقسام الجرعات والتّحذيرات والتّطبيق في نشرة الدواء لوصف خطورة الحوادث الجانبية ولإضافة المزيد من التّعليمات حول الجرعات عندما يستخدم الدواء بالشكل الموافق عليه.
تشجّع وكالة FDA الأهل على عدم استخدام الأدوية السّطحيّة لعلاج آلام بزوغ الأسنان والتي يمكن الحصول عليها دون وصفة طبّيّة لأن بعضها قد يكون مضرًّا. بل ننصح بالمقابل باتّباع توصيات الأكاديمية الأمريكية لطبّ الأطفال المذكورة أعلاه للمساعدة على تقليل آلام البزوغ.
وقد تحدثت FDA في مرّة سابقة عن اعتبارات الأمان المتعلّقة باستخدام مستحضرات البنزوكائين للاستخدام السّطحي والّتي تُعطى دون وصفة طبيّة لعلاج آلام بزوغ الأسنان. ففي عام 2011، حذّّرنا من استخدام جيل البنزوكائين لعلاج آلام البزوغ أو آلام الفم إذ تسبّب حالة نادرة ولكنّها خطرة تسمى methemoglobinemia. تتظاهر هذه الحالة على شكل انخفاض كبير في كمية الأوكسجين المنقولة في الدم. وهي مهدّدة للحياة وقد تسبّب الوفاة. واستمرت FDA بتلقي تقارير عن هذه الحالة عند الأطفال وقد ترافقت مع استخدام سوائل وجيل البنزوكائين وذلك منذ نُشر التحذير في 2011.